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모집공고

생동성시험 참여전, 제가 시험약의 정보를 미리 알 수 있나요?

생동성시험이 진행되는 의약품은 이미 시판이 되어 시중에 판매되고 있는 약을 대상으로 하기 때문에 대부분 약품명과 성분명이 시험 공고문에 기재되어 있어요. 이를 통해서 효능/효과, 예상되는 부작용 또는 약품명에 대한 정보를 확인해볼 수 있어요. 또한, 진행되는 모든 시험들은 시험 참여 전 약물에 대해 충분한 설명을 참여자에게 고지하고 참여자의 동의를 얻는 과정이 반드시 진행돼요. 이 과정을 통해서도 시험약에 대한 정보를 확인한 후 진행하실 수 있어요
[임상시험]도 시험약의 정보를 미리 알 수 있나요?
임상시험은 새로운 약품을 개발하고 검증하는 단계에 있기 때문에 정보가 많이 공개되어 있지는 않지만 시험 참여전 담당의사로부터 시험약에 대한 충분한 설명을 듣고 참여자의 동의 후 참여를 진행하게 되어요.
→ 시험약에 대한 정보 더 자세하게 알아보기 : 식약처 의약품 안전나라

저와 같이 시험에 참여하게 되는 사람은 총 몇명인가요?

진행되는 시험마다 시험에 참여하게 되는 인원은 달라요. 참여하시려는 시험의 정확한 시험 참여자 수는 식약처 의약품안전나라의 임상시험 승인정보에서 참여하시려는 시험 공고를 검색하신 후에 “목표시험대상자수”에서 확인하실 수 있어요

입퇴원 혹은 외래 방문의 날짜, 시간을 개별적으로 조율할 수 없나요?

[생동성시험]
참여하고자 하는 시험의 입/퇴원 일정은 개인의 일정에 맞춰 조율할 수 없어요. 시험의 시작과 종료까지 모든 일정은 식약처에 승인받은 계획서의 방법에 따라 진행되어야해요. 정확하게 지켜지지 않으면 시험 결과에 영향을 주는 것 뿐만 아니라 임상시험 가이드라인에 위반사항이 되기 때문이에요!
[임상시험]
질환자를 대상으로 하는 임상시험에서는 담당 의사선생님의 문진 일정을 고려해서 정해지는 경우가 보통이에요. 하지만 시험 참여자의 일정에 따라 일부 조정이 가능하기도 해요 :)
아직 궁금증이 해소되지 않으셨다면?
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