질환/질병을 갖고 있는 질환자를 대상으로 하는 임상시험 2,3상의 시험은 입원 없이 방문으로만 진행이 되고 생동성 시험과 임상 1상의 시험은 입원을 하여 진행이 되어요 :)
꼭 입원을 해야되나요? 개별로 일정 조정이 안되나요?
하루만 참여하는 것도 가능한가요?
예비 시험대상자가 무슨 뜻인가요?
채혈은 어떻게 이루어지나요? 얼만큼 채혈을 하나요?
채혈을 할 때마다 주사바늘을 꽂아서 채혈을 하나요?
[생동성시험] 1기는 잘 참여를 했는데 2기에서 탈락을 하게 될 수도 있나요?
입원 도중 탈락하는 경우는 어떤 경우인가요?
입원 도중 샤워가 가능한가요?
병원 내 무선 인터넷 제공이 되나요?
입원시 자유시간이 있나요?
지인, 친구와 함께 동반 입원할 수 있나요?
꼭 입원을 해야되나요? 개별로 일정 조정이 안되나요?
네! 입원이 꼭 필요해요. 같은 일정에 참여하는 대상자들의 외부 환경을 최대한 동일하게 맞추어야 정확한 결과 분석이 가능하기 때문에 일정 중 입원이 꼭! 필요합니다. 그리고, 정해진 일정은 개별 조정이 불가능한 점 꼭 참고를 부탁드려요!
하루만 참여하는 것도 가능한가요?
아니요 하루만 단기로 참여하는 것은 어렵습니다. 생동성 시험은 일정기간 동안 의약품의 성분이 체내에 흡수되고 배출되는 양과 시간을 알아보는 시험이기 때문에, 하루만 단기로 참여하는 것은 어려워요
하루만 단기로 참여하는 것은 어렵습니다. 생동성 시험은 일정기간 동안 의약품의 성분이 체내에 흡수되고 배출되는 양과 시간을 알아보는 시험이기 때문에, 하루만 단기로 참여하는 것은 어려워요 예비 시험대상자가 무슨 뜻인가요?
대부분의 시험에서는 스크리닝을 통과한 대상자가 부득이하게 참여를 하지 못하게 되었을 때 바로 대체하여 참여가 가능할 수 있도록 소수의 예비 시험대상자를 선발하고 있어요. 예비 시험대상자는 스크리닝을 통과한 대상자들 중에 선발이 되며, 입원 전 검사에서 탈락되거나 동의 철회를 하는 인원들이 발생한 경우에 해당 인원을 대체하여 참여하게 되어요.
예비 시험대상자로 선발되었지만 탈락되거나 동의철회 등의 결원이 없을 경우에는 귀가하게 될 수 있어요 하지만 걱정마세요! 이 경우에는 시험에 참여하여 시험약을 투여한 경우가 아니기 때문에 다른 시험에 바로 지원이 가능해요.
하지만 걱정마세요! 이 경우에는 시험에 참여하여 시험약을 투여한 경우가 아니기 때문에 다른 시험에 바로 지원이 가능해요. 채혈은 어떻게 이루어지나요? 얼만큼 채혈을 하나요?
생동성 시험은 두 약의 생체 이용율을 확인하게 되기 때문에 일정 시간 간격으로 잦은 채혈을 진행해요. 시험별로 다르지만 보통 투약 후 10~18회 정도의 횟수로 진행되고 1회 채혈량은 3~7cc 정도를 채혈하게 돼요. 참여하시게 되는 시험마다 채혈량은 조금씩 상이할 수 있어요!
평균적으로 한 시험에 참여하여 채혈하게 되는 총량은 150~400mL 정도로 1회 헌혈량과 동일하거나 그보다 적어요.
채혈을 할 때마다 주사바늘을 꽂아서 채혈을 하나요?
채혈을 진행할 때에는 매번 바늘로 찌르지 않고 카테터라는 관을 통해 채혈해요! 카테터는 약물을 주입하거나 배출하는데 사용되는 얇은 바늘관이에요. 병원에 입원하게되거나 건강검진을 받아보셨다면 한번쯤 카테터를 삽입해 본 경험이 있을거에요
삽입된 바늘은 얇고 잘 휘어지는 소재라 카테터를 삽입할 때 약간의 통증이나 불편감이 있을 수 있지만 삽입 후엔 자유롭게 팔을 움직이고 사용할 수 있어요. 조금이라도 불편함을 느끼시면 바로 바로 가까운 시험 담당자 선생님께 말씀해주세요
삽입된 바늘은 얇고 잘 휘어지는 소재라 카테터를 삽입할 때 약간의 통증이나 불편감이 있을 수 있지만 삽입 후엔 자유롭게 팔을 움직이고 사용할 수 있어요. 조금이라도 불편함을 느끼시면 바로 바로 가까운 시험 담당자 선생님께 말씀해주세요 외래방문의 시간은 어느 정도 소요되나요?
생동성 시험에서의 외래방문은 보통 30분 ~ 1시간 가량 소요되어요
[생동성시험] 1기는 잘 참여를 했는데 2기에서 탈락을 하게 될 수도 있나요?
흔한 경우는 아니지만, 탈락 되실 수도 있어요. 탈락이 되는 사유는 다음과 같은 사유들이 있어요.
1.
휴약기에 시험 의약품이 아닌 다른 의약품을 복용하는 경우
2.
2기 입원 전 검사에서 참여 가능한 기준 범위를 초과하거나 미달하는 경우에 탈락하실 수도 있어요.
3.
이 외에도 시험 담당의사 소견 상으로 더 이상 시험 진행이 불가능하다고 판단되는 경우
4.
과음 혹은 과로(심한 운동 등)한 경우
5.
이외 무단 불참한 경우
입원 도중 탈락하는 경우는 어떤 경우인가요?
다른 시험 참여자에게 큰 불편을 주거나 시험의 진행을 방해하는 행위가 지속될 때, 시험 참여 전 안내된 주의사항을 지키지 않으면 입원중이라도 탈락할 수 있어요. 짧은 시간이지만 단체 생활이 이루어지는 만큼 단체 생활 에티켓, 꼭! 지켜주세요 :)
짧은 시간이지만 단체 생활이 이루어지는 만큼 단체 생활 에티켓, 꼭! 지켜주세요 :)입원 도중 샤워가 가능한가요?
투약 전에 샤워가 가능해요! 다만, 임상시험용의약품 투약 당일에는 샤워를 금하고 있어요. 많은 인원이 함께 모여있기 때문에 병원의 통제에 잘 따라주시면 됩니다!
병원 내 무선 인터넷 제공이 되나요?
대부분의 병원에서는 무선 인터넷(와이파이)을 제공하고 있어요. 다만 한꺼번에 많은 분들이 사용하기 때문에 속도는 조금 느릴 수 있는점 참고 부탁드려요
입원시 자유시간이 있나요?
네! 계획된 투약시간 및 채혈일정을 제외하면 자유롭게 시간을 사용하실 수 있어요. 다만, 입원실을 벗어나거나 외부로 나가는 것은 금지되어 있어요. 지정된 자리에서 게임, 공부, 독서, 영상시청 등 주변에 피해를 주지 않는 범위 내에서 자유시간을 활용하시면 돼요!
지인, 친구와 함께 동반 입원할 수 있나요?
지인이나 친구분과 같은 시험에 지원하는 것은 가능해요. 다만, 함께 참여하시는 지인분과 참여자 본인 모두 스크리닝에 통과하여야 하고, 입원시 시험약을 투약하는 순서는 랜덤하게 정해지기 때문에 바로 옆자리로 배정되지 않을 수 있는 점 참고 부탁드려요!
아직 궁금증이 해소되지 않으셨다면?
